新德里：為咗回應 Fresenius Medical Care 嘅提議，中央藥物標準控制組織（ CDSCO ）嘅專業專家委員會（ SEC ）建議公司提交批准理由，同埋氯化鈣二水合物嘅三期臨床試驗數據同埋核准國家嘅上市後監測數據，以供進一步考慮。
該公司之前提出咗一個申請，要求製造同銷售濃度為100 mmol/L 嘅氯化鈣二水合物溶液，呢種溶液用於「連續腎置換療法（ CRRT ）、連續低效（每日）透析（ CLED ）同埋檸檬酸抗凝治療性血漿交換（ TPE ）嘅鈣代謝療法。呢個產品適合用於成人同第四期嘅臨床原因」同試驗。
委員會指出，該產品已經喺葡萄牙、英國、巴西、瑞士、法國同丹麥等歐洲國家獲得批准。
化合物氯化鈣二水合物係 CaCl22H2O ，即係每單位氯化鈣含有兩個水分子嘅氯化鈣。佢係一種白色結晶物質，易溶於水同吸濕，即係能夠吸收空氣中嘅水分。
氯化鈣二水合物係一種化合物，當溶於甲醇時，可以用作溶劑系統，溶解甲殼素。佢喺打破甲殼素嘅結晶結構方面起到重要作用，喺化學領域有廣泛嘅應用。
喺2025年5月20日舉行嘅 SEC 腎科會議上，小組審查咗一項提案，批准製造同銷售 100 mmol/L 氯化鈣二水合物輸注溶液，用於「連續腎置換療法（ CRRT ）中嘅鈣代謝療法（ CRRT ）、連續低效（每日）透析（ SLEDD ），同埋成年人嘅抗血漿代謝療法。 TP兒童」，並提供豁免三期同四期臨床試驗嘅理由。
經過詳細討論，委員會建議將批准嘅基礎，同埋批准咗呢隻藥物嘅國家嘅三期臨床試驗數據同上市後監測數據提交畀委員會進一步考慮。
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Dr. Divya Kolin 係藥學博士畢業生，擁有廣泛嘅臨床同醫院經驗，並且有出色嘅診斷同治療技巧。佢亦曾經喺邁索爾醫學院同研究所嘅腫瘤科做過腫瘤藥劑師。佢而家喺臨床研究同臨床數據管理方面追求緊佢嘅職業生涯。佢由2022年1月開始同醫學對話合作。
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
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